Thủ tục đánh giá công nhận phòng thí nghiệm

Thủ tục đánh giá công nhận phòng thí nghiệm:

1. Trình tự thực hiện

– Nhận hồ sơ đăng ký công nhận.

– Xử lý hồ sơ:

+ Trường hợp hồ sơ đáp ứng yêu cầu theo quy định, văn phòng công nhận chất lượng xem xét tài liệu.

+ Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu theo quy định, văn phòng công nhận chất lượng yêu cầu bổ sung các tài liệu còn thiếu.

– Chỉ định đoàn chuyên gia đánh giá.

– Chuẩn bị chương trình đánh giá.

– Xem xét tài liệu.

– Thành lập đoàn đánh giá chính thức.

– Đánh giá tại phòng thí nghiệm và có thể tại hiện trường.

– Xem xét hành động khắc phục.

– Thẩm xét hồ sơ.

– Ra Quyết định công nhận.

2. Cách thức thực hiện:

– Đánh giá tại chỗ phòng thí nghiệm.

– Có thể đánh giá tại hiện trường.

– Đánh giá chứng kiến các phép thử nghiệm/ xét nghiệm/hiệu chuẩn đăng ký.

– Đánh giá giám sát hàng năm.

– Đánh giá lại sau 3 năm.

3. Thành phần, số lượng hồ sơ:

– Thành phần hồ sơ, bao gồm:

+ Đơn xin công nhận và phụ lục.

+ Phiếu hỏi (với đánh giá ban đầu).

+ Sổ tay chất lượng.

+ Danh mục tài liệu kiểm soát.

+ Phương pháp thử/hiệu chuẩn nội bộ.

+ Hồ sơ đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo gần nhất.

+ Thống kê tần suất các chỉ tiêu thực hiện ít hơn 3 lần/năm.

+ Báo cáo tình hình tham gia thử nghiệm thành thạo.

+ Và một số tài liệu khác khi được yêu cầu.

– Số lượng hồ sơ: 01 bộ.

4. Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ khi nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ.

5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Các phòng thí nghiệm.

6. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Văn phòng công nhận chất lượng.

7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính:

– Chứng chỉ.

– Quyết định và phụ lục quyết định công nhận.

8. Lệ phí: Chi phí theo hợp đồng đánh giá.

9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Đơn đăng ký công nhận (mẫu kèm theo).

10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: Nộp đầy đủ các hồ sơ theo yêu cầu.

11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Quyết định số 26/2007/QĐ-BKHCN ngày 01 tháng 11 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ về việc quy định tổ chức và hoạt động của Tổ chức công nhận.