Bản in
Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP là gì? Mẫu đơn đề nghị đánh giá gồm những nội dung nào? Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn nhé.
1. Định nghĩa mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP là gì?
id=”mcetoc_1do0qsrnl6″ style=”text-align:justify”>
Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP là mẫu đơn được lập ra để đề nghị về việc đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP. Mẫu nêu rõ nội dung đề nghị, nội dung đánh giá…
2. Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP
id=”mcetoc_1do0qsrnl7″ style=”text-align:justify”>
|
TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: ……… / …….. |
………, ngày …… tháng ….. năm 20……. |
ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG
THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Kính gửi: Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
Tên cơ sở:
Địa chỉ:
Điện thoại/fax/email:
Người liên hệ:…………………………………… Chức danh:
Điện thoại/fax/email:
Thực hiện Thông tư số /2018/TT-BYT ngày … tháng … năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng, sau khi được cấp Giấy chứng nhận đạt GCP số…/GCN-K2ĐT/QLD ngày … tháng … năm…, kính đề nghị Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược) được đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP (và cấp Giấy chứng nhận đạt GCP – trường hợp cơ sở có yêu cầu).
[Tên cơ sử] gửi kèm theo đơn đề nghị này các tài liệu sau đây:
1. Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở (nếu có thay đổi);
2. Báo cáo tóm tắt hoạt động thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở trong 03 năm gần nhất tính từ thời điểm đánh giá liền trước.
|
Thủ trưởng cơ sở |
Mẫu đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GCP
Mời bạn đọc cùng tham khảo thêm tại mục thủ tục hành chính trong mục biểu mẫu nhé.